一款名為“奧美沙坦酯”的抗高血壓藥物還沒在國內市場露面，就先引發(fā)了一場中日藥企間的專利官司。昨天，記者從有關渠道獲悉：上海三共制藥有限公司和日本三共株式會社將北京萬生藥業(yè)有限責任公司告上法庭，訴稱被告方制造“奧美沙坦酯片”的行為侵犯了三共制藥擁有的該藥發(fā)明專利權。萬生藥業(yè)則表示，其申報的產品制備方法與原告完全不同，根本不涉及專利侵權。

　　三共：尚未獲生產批文，計劃年底前上市

　　2月15日，北京市第二中級人民法院已正式受理此案。原告方三共制藥稱，據他們所查，萬生藥業(yè)該藥品制造方法已落入三共藥業(yè)對“奧美沙坦酯”在中國的專利保護范圍內。

　　據介紹，2003年三共株式會社獲得了“奧美沙坦酯”在華藥品發(fā)明專利權，該藥品去年在全球銷售額超過800億日元?！?005年7月，三共已向SFDA申請生產新藥奧美沙坦酯，批文還未拿到，三共計劃在今年年底前正式上市。”三共制藥總經理高級助理小巖茂向記者表示，目前國內有10多家藥企都向SFDA申請奧美沙坦酯的臨床批件，進入藥品生產批件申請階段的只有萬生藥業(yè)。

　　萬生：成本低于三共，有望最先拿到生產批文

　　記者了解到，萬生藥業(yè)已于去年向SFDA提交了奧美沙坦二類新藥生產批件?！拔覀兒芸炀湍苣玫綂W美沙坦的生產批件，即將投入生產?！比f生藥業(yè)總經理何其林表示，萬生藥業(yè)制備該藥的方法、路徑和晶型與原告完全不同，比三共更領先，根本不涉及專利侵權，從臨床到生產，萬生比三共制藥至少提前兩年?！叭苍谥袊鴽]有化合物專利，2003年拿到的是奧美沙坦混合物專利，這一專利有超權限之嫌，我們將通過法院向主管部門提交該專利無效請求?！焙纹淞址Q，目前國內申請奧美沙坦酯臨床的有20- 30家企業(yè)，完成臨床的也不止萬生一家。

　　對于尚未獲得生產許可的藥品，是否涉及藥品專利侵權。對此，該案代理律師向記者表示，目前萬生藥業(yè)還不算對三共制藥造成侵權，但如果該藥品生產方法確實落入原告專利保護范圍，SFDA也不會批準。律師稱，三共方面應該做的是向SFDA告知該藥品相關專利情況，而不是急于訴訟。何其林表示，這是三共制藥采取的專利戰(zhàn)術，因為萬生生產批件可能在他們之前拿到。而萬生制備該藥的成本相當于三共制藥的1/3。

消息來源：新京報