文/北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 王靜宇
談到巴西發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)，中國(guó)企業(yè)通常都極感興趣，但是一談及巴西申請(qǐng)的專(zhuān)利審查，卻又往往讓眾多申請(qǐng)人頭痛。巴西專(zhuān)利審查帶給申請(qǐng)人的痛點(diǎn)除了其漫長(zhǎng)的專(zhuān)利審查進(jìn)程以外，還有巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）每年發(fā)布的各種“新”措施。往往申請(qǐng)人剛剛掌握了一些巴西專(zhuān)利審查的脈絡(luò)，可能新法令公布以后，又會(huì)發(fā)生顛覆性的改變。
巴西發(fā)明專(zhuān)利審查進(jìn)程之漫長(zhǎng)已經(jīng)不是五到七年這類(lèi)審查進(jìn)程緩慢的專(zhuān)利局可以相提并論的了，早期的巴西專(zhuān)利申請(qǐng)甚至可以長(zhǎng)達(dá)八年才會(huì)下發(fā)一次官方審查意見(jiàn)。幸運(yùn)的情況下，申請(qǐng)人可以在提出巴西發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)以后八至十年左右拿到專(zhuān)利證書(shū)。但是，還有一些申請(qǐng)人可能要等待十年以上，甚至等到十五年以后，才能拿到巴西發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)。申請(qǐng)人需要了解的情況是，WTO的TRIPs協(xié)議簽訂以來(lái)，根據(jù)TRIPs協(xié)議第二十二款的規(guī)定，發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù)期限基本上統(tǒng)一為自申請(qǐng)日起二十年。也就是說(shuō)，按照TRIPs協(xié)議的規(guī)定，專(zhuān)利權(quán)人可以獲得巴西專(zhuān)利權(quán)保護(hù)的實(shí)質(zhì)期限可能不到十年。
也許巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）在建立其專(zhuān)利系統(tǒng)時(shí)可能已經(jīng)考慮過(guò)這個(gè)問(wèn)題，因此現(xiàn)行的巴西工業(yè)產(chǎn)權(quán)法案自1996年5月14日頒布實(shí)施以來(lái)，其第40款除了規(guī)定了巴西發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù)期限是自申請(qǐng)日二十年以外，還規(guī)定了一項(xiàng)兜底條款，即巴西發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù)期限應(yīng)不少于授權(quán)之日起十年。但是，該兜底條款已于2021年5月6日被巴西最高聯(lián)邦法院（簡(jiǎn)稱(chēng)STF）裁定違憲，并通過(guò)第5,529號(hào)直接違憲法令被廢除。之后，巴西聯(lián)邦政府于2021年9月2日頒布了第14,200號(hào)法律修改了現(xiàn)行的工業(yè)產(chǎn)權(quán)法，正式通過(guò)修正案在法條中刪除了該第40款的獨(dú)立條款。
Article 40-An invention patent shall remain in force for a period of 20 (twenty) years, and a utility model patent for a period of 15 (fifteen) years from the date of filing.
Sole Paragraph. The term shall not be less than 10 (ten) years for an invention patent and 7 (seven) years for a utility model patent, beginning on the date of granting, unless the INPI has been prevented from examining the merits of the application by a proven pending judicial dispute or for reasons of force majeure (Article revoked by Law #14.195/2021).
保護(hù)期限的兜底條款已經(jīng)廢除，那么巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）如何保護(hù)專(zhuān)利權(quán)人的權(quán)益呢？其實(shí)，早在2015年開(kāi)始，迫于各界的壓力，巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）已經(jīng)開(kāi)始探索加快其專(zhuān)利審查進(jìn)程的辦法，以便消化多年積壓的超過(guò)二十萬(wàn)件的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)案件，如招募更多的審查員、優(yōu)化內(nèi)部流程等。但是，這類(lèi)也有一個(gè)問(wèn)題。因?yàn)榘臀鞯膶?zhuān)利審查員是政府公職人員，那么就意味著招募更多的審查員就要為更多的公職人員提供一份“鐵飯碗”，這并不在巴西聯(lián)邦政府的財(cái)政開(kāi)支預(yù)算內(nèi)。即使招募外聘審查員，政府也仍然要為每年將近26,000件專(zhuān)利申請(qǐng)的審查成本買(mǎi)單。因此，巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）一直在努力尋求如何不用大量招募審查員就可以解決發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的庫(kù)存。為了尋求更好的解決方案，巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）從2017年至2019年頒布了一系列的決議，最終有效地解決了巴西發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的案件積壓情況，并將專(zhuān)利申請(qǐng)的授權(quán)周期由以往的平均十年以上成功縮短至了八年左右。
?第02/2017 號(hào)決議，于2017 年6 月6 日由巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）公布，該文件規(guī)定了1）對(duì)于2013年1 月1 日至2016 年12 月31 日之間通過(guò)PCT 進(jìn)入巴西國(guó)家階段的申請(qǐng)，如尚未進(jìn)行是否受理審查的案件，視為自動(dòng)受理；2）對(duì)于自2017 年1 月1 日起進(jìn)入巴西國(guó)家階段的案件將進(jìn)行常規(guī)受理審查（預(yù)計(jì)在120天內(nèi)完成）。
?第193/2017決議，于2017 年6 月13 日由巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）公布，該決議指出對(duì)于符合條件的專(zhuān)利申請(qǐng)，巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）將參考來(lái)自ISA 和IPEA 等國(guó)際單位的審查意見(jiàn)，并對(duì)PCT 巴西國(guó)家階段的申請(qǐng)進(jìn)行加速審查。巴西審查員將依據(jù)上述單位的檢索意見(jiàn)，起草相應(yīng)的檢索報(bào)告。
?第227/2018號(hào)決議，于2018 年10 月30日由巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）公布，該決議指出對(duì)于符合條件的專(zhuān)利申請(qǐng)，巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）將發(fā)布審查前意見(jiàn)通知書(shū)（pre-examination office actions）。此類(lèi)意見(jiàn)通知書(shū)包括了檢索報(bào)告以及為符合當(dāng)?shù)乜蓪?zhuān)利性要求而提交申請(qǐng)修改的建議。申請(qǐng)人應(yīng)在通知公布之日起60天內(nèi)提交答復(fù)（該期限不能延期）。否則，申請(qǐng)將被駁回。
?第240/2019號(hào)決議和第241/2019號(hào)決議，同時(shí)于2019年7 月3日由巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）公布，此兩項(xiàng)決議取代了2018年公布的第227/2018號(hào)決議。
?第240/2019號(hào)決議針對(duì)的是尚未在同族專(zhuān)利申請(qǐng)中收到其他審查局下發(fā)的檢索報(bào)告的巴西發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)，對(duì)于此類(lèi)專(zhuān)利申請(qǐng)，巴西審查員會(huì)下發(fā)初步審查意見(jiàn)書(shū)（preliminary office action），該審查意見(jiàn)書(shū)將包括一份檢索報(bào)告和巴西審查員檢索到的對(duì)比文件列表。申請(qǐng)人應(yīng)在通知公布之日起90天內(nèi)提交答復(fù)（該期限不能延期）。否則，申請(qǐng)將被駁回（無(wú)法恢復(fù)）。收到申請(qǐng)人的答復(fù)后，巴西審查員會(huì)在原有檢索的結(jié)果基礎(chǔ)上進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。
?第241/2019號(hào)決議針對(duì)的是已在同族專(zhuān)利申請(qǐng)中收到其他審查局下發(fā)的檢索報(bào)告的巴西發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)，對(duì)于此類(lèi)專(zhuān)利申請(qǐng)，巴西審查員將不會(huì)再進(jìn)行檢索工作，而是直接引用其他審查局的檢索報(bào)告和對(duì)比文件下發(fā)初步審查意見(jiàn)書(shū)（preliminary office action）。申請(qǐng)人應(yīng)在通知公布之日起90天內(nèi)提交答復(fù)（該期限不能延期）。否則，申請(qǐng)將被駁回（無(wú)法恢復(fù)）。收到申請(qǐng)人的答復(fù)后，巴西審查員會(huì)在原有檢索的結(jié)果基礎(chǔ)上進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。
根據(jù)最后兩項(xiàng)決議可以看出，在收到申請(qǐng)人對(duì)初步審查意見(jiàn)書(shū)（preliminary office action）的答復(fù)以后，巴西審查員不會(huì)根據(jù)申請(qǐng)人的答復(fù)進(jìn)行再次的檢索。因此，在實(shí)踐中，一旦收到巴西的初步審查意見(jiàn)書(shū)，申請(qǐng)人將只能在有限的范圍內(nèi)對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行修改，包括不能添加新類(lèi)別、新實(shí)施例等。因此，建議申請(qǐng)人在提出實(shí)質(zhì)審查前或者最遲在提出實(shí)質(zhì)審查時(shí)就應(yīng)對(duì)申請(qǐng)文件提出主動(dòng)修改。
除了上述決議以外，巴西國(guó)家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）也陸續(xù)公布了一系列的加速審查途徑，如與歐美日中等國(guó)家開(kāi)展的雙邊PPH項(xiàng)目、涉及綠色技術(shù)主題的加速審查途徑、涉及針對(duì)艾滋病、癌癥、罕見(jiàn)或被忽視疾病的定向診斷、預(yù)防和治療的加速審查途徑，涉及針對(duì)COVID-19癥狀的治療方法的加速審查途徑，涉及以公共基金支持發(fā)展的技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)成果的加速審查途徑，涉及與已在巴西國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)施的技術(shù)有關(guān)的加速審查途徑。
但是，這些決議和加速審查途徑幾乎都不能加快醫(yī)藥類(lèi)產(chǎn)品的審查進(jìn)程。這是因?yàn)楦鶕?jù)巴西工業(yè)產(chǎn)權(quán)法第229C款的規(guī)定，醫(yī)藥類(lèi)產(chǎn)品和生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的方法相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)必須獲得巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（簡(jiǎn)稱(chēng)ANVISA）的在先批準(zhǔn)。巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（簡(jiǎn)稱(chēng)ANVISA），類(lèi)似中國(guó)的藥監(jiān)局，成立于1999年。2001年，巴西工業(yè)產(chǎn)權(quán)法修正案引入了第229C款的規(guī)定，自此以后一直到2017年，巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（簡(jiǎn)稱(chēng)ANVISA）幾乎就扮演著巴西工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）的角色，其對(duì)于藥品相關(guān)專(zhuān)利不僅僅只進(jìn)行相應(yīng)的行政批準(zhǔn)，還進(jìn)行可專(zhuān)利性的審查。在此期間，巴西衛(wèi)生監(jiān)督局和工業(yè)產(chǎn)權(quán)局沖突不斷，甚至多次訴至法院。直到2017年雙方才得到和解，自此巴西衛(wèi)生監(jiān)督局只在專(zhuān)利審查前對(duì)藥物領(lǐng)域的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行公共衛(wèi)生方面的審核?？墒怯捎诎臀鞴I(yè)產(chǎn)權(quán)局積壓的案件嚴(yán)重，衛(wèi)生監(jiān)督局的審查一直不能有效進(jìn)行，且此類(lèi)應(yīng)提交至衛(wèi)生監(jiān)督局的專(zhuān)利申請(qǐng)也不適用于第240/2019號(hào)決議和第241/2019號(hào)決議，這就導(dǎo)致醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)利申請(qǐng)拉長(zhǎng)了巴西工業(yè)產(chǎn)權(quán)局的專(zhuān)利審查平均周期。而2021年5月6日被巴西最高聯(lián)邦法院（簡(jiǎn)稱(chēng)STF）裁定違憲的保護(hù)期限兜底條款的取消，且于巴西最高聯(lián)邦法院又于2021年5月12日作出裁定，列舉了一張清單，對(duì)于清單中的專(zhuān)利申請(qǐng)和已授權(quán)專(zhuān)利，其發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)期限都調(diào)整為自申請(qǐng)日起20年，其中涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)品和工藝以及與健康相關(guān)的產(chǎn)品和材料（包括醫(yī)療器械）。這些裁定，對(duì)尋求醫(yī)藥類(lèi)產(chǎn)品保護(hù)的專(zhuān)利申請(qǐng)人來(lái)說(shuō)，可謂是雪上加霜。
為了尋求救濟(jì)途徑，一些專(zhuān)利申請(qǐng)人向法院提起了訴訟，訴稱(chēng)巴西工業(yè)產(chǎn)權(quán)局（INPI）或巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）沒(méi)有在合理的時(shí)間內(nèi)處理專(zhuān)利申請(qǐng)，要求根據(jù)案件事實(shí)延長(zhǎng)其專(zhuān)利期限。這些訴訟的依據(jù)是巴西最高聯(lián)邦法院在一項(xiàng)判決中附帶了論述了雖然工業(yè)產(chǎn)權(quán)法第40款獨(dú)立條款中所述的自動(dòng)延長(zhǎng)專(zhuān)利保護(hù)期限是違憲的，但是針對(duì)個(gè)案進(jìn)行單獨(dú)情況的處理是合法的。根據(jù)這一論述，可以推斷法院應(yīng)可能根據(jù)所審查案件的個(gè)案情況給予保護(hù)期限的延長(zhǎng)，延長(zhǎng)期限應(yīng)與政府因疏忽造成延誤的期限相當(dāng)。這一推斷也基本通過(guò)了幾件訴訟案等到了證實(shí)。
另外值得慶幸地是，在2021年8月26日，第14,195/2021號(hào)法律通過(guò)并于次日公布生效。該法律的生效正式廢除了涉及醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)需衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）在先批準(zhǔn)的程序的工業(yè)產(chǎn)權(quán)法第229C款，自此長(zhǎng)達(dá)十?dāng)?shù)年的巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)程序的介入歷史終止。
Article 229-C-The granting of patents in connection with pharmaceutical products or processes shall be dependent on prior consent from the National Sanitary Supervision Agency (Agência Nacional de Vigilancia Sanitária - ANVISA).” (Article included by Law #10.196, of 02.14.2001 and revoked by Law #14.195/2021).
本次第14,195/2021號(hào)法律同時(shí)廢除了第40條獨(dú)立條款和第229C款，這就意味著今后巴西專(zhuān)利審查的效率問(wèn)題勢(shì)必與專(zhuān)利權(quán)人的利益產(chǎn)生更激烈的矛盾，雖然巴西工業(yè)產(chǎn)權(quán)局通過(guò)初步審查意見(jiàn)書(shū)（preliminary office action）的方式處理了積壓的案件，但是巴西專(zhuān)利的授權(quán)周期仍需要八年左右的時(shí)間，這將仍是巴西工業(yè)產(chǎn)權(quán)局亟需解決的問(wèn)題。